亚太地区综述:马来西亚的 NPRA 发布了 GMP 缺陷分析

亚太地区综述:马来西亚的 NPRA 发布了 GMP 缺陷分析

马来西亚国家药品监管局(NPRA)发布了去年在国内外进行的良好生产规范(GMP)检查的分析,揭示了其工作人员在对生产设施进行例行评估时发现的缺陷类型的趋势。

去年,NPRA 对制药设施进行了 52 次 GMP 检查,其中两次被发现不可接受并面临监管行动。 NPRA 将其分析划分为……

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