Biocon Biologics:Biocon Biologics 获得美国 FDA 对马来西亚胰岛素工厂的八项观察结果

Biocon Biologics:Biocon Biologics 获得美国 FDA 对马来西亚胰岛素工厂的八项观察结果

百康生物制剂 周五表示,该委员会发布了八项意见 美国食品药品监督管理局 为其 胰岛素生产设施马来西亚

该监管机构于7月10日至7月20日期间进行了检查,随后发布了483表格列出违规行为。

美国药品监管机构针对原料药、药品单位和药品发布了 6 项观察意见 质量控制 马来西亚 Biocon Sdn Bhd(Biocon Biologics 的子公司)的输送设备部门的实验室和 2 个观察结果。

“这些…

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